新机械MD指令 Regulation (EU) 2023/1230
机械法规（EU）2023/1230取代了以前的机械指令（2006/42/EC），并引入了关键更新，以确保欧洲单一市场中机械产品的安全性，性能和效率。该法规于2023年6月29日发表在欧盟官方杂志上，并于2023年7月19日生效，取代了2006/42/EC的机械指令。有一个过渡期，制造商必须截至2027年1月20日。工业机械制造商，包括研磨机，车床机和包装设备，现在必须遵守此更新的法规，以确保无缝的市场访问。该法规旨在提高机械的安全性并促进其在欧盟市场中的发行，同时为AI驱动的系统和网络安全纳入了更严格的安全标准。
过渡期安排：
欧盟机械指令新法规Machinery Regulation (EU) 2023/1230，于2023年7月19日颁布，至2027年1月14日开始强制，进入42个月过渡期。
2027年1月20日：原机械指令2006/42/EU彻底废止，新法规强制执行。
新机械法规（EU）2023/1230对比2006/42的机械指令，新机械法规的主要变化如下：
新适用范围:
1. 排除 (EU) 2018/1139 民用航空条例范围内的航空产品、零部件和设备；
2. 明确 (EU) 2018/858、(EU) 168/2013、(EU) 167/2013范围内的机动车系统、零部件、独立技术单元不在本条例范围内；
3. 将家用电动工具，3D打印机纳入本条例范围
新符合性评估流程:
1. 本条例Annex I Part A范围内的产品，符合性评估流程为：Module B+ C 或者 Module G或者Module H
2. Annex Ⅰ Part B范围内的产品，符合性评估流程为：根据协调标准生产+Module A或者Module B+C 或者Module G或者Module H
3. 非Annex Ⅰ范围内的产品，符合性评估流程为：Module A
新增网络安全要求:
整合网络安全合规相关软件数据和安全控制系统要求：
1. 机械或相关产品的设计应防止网络安全威胁；
2. 取得(EU) 2019/881认证的产品应被认为符合要求
新增人工智能要求
整合具有人工智能驱动的安全功能的机械的要求，将两种产品纳入 Annex I Part A范围：
1. 使用AI确保安全功能的具有完全或部分自进化行为的安全组件。
2. 配置使用AI方法确保安全功能具有完全或部分自适应行为的嵌入式系统的机械
新增打标要求
CE标志后应加上NB机构识别号（如需）
合规流程调整变化：
1、高风险机械（如自动驾驶设备，升降设备等）需NB公告机构介入认证，签发EC/EU type证书；
1、低风险机械（如包装机等）可由制造商自我声明，申请NB公告机构签发的自愿性证书(如AOC,VOC等）。
欧代要求：
新MR指令申请，必须提供欧代协议。
风险评估扩展：新增网络安全和环境影响评估模块，需在技术文件中详细记录（如有）。
进口商责任：非欧盟当地的制造商，须在欧盟设立法律实体公司或指定欧盟当地授权代表公司，负责合规监督。
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